Salud y Cuidado

Un estudio de prisiones pretende poner fin a las "guerras de la sal". Resulta que la industria salinera quiere ayudar a financiarlo.

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Un gran estudio que apunta a poner fin a un feroz debate sobre la sal – al experimentar con prisioneros – tiene un apoyo financiero no revelado de la industria salinera, BuzzFeed News lo ha sabido.

En el otoño de 2017, el Salt Institute, una industria grupo comercial, poner fondos para la planificación temprana del estudio, un aparente conflicto de intereses que no fue revelado en un ensayo de mayo que propuso la idea y dibujó cobertura generalizada .

En ese momento, uno de los ocho investigadores que escribieron el documento, David McCarron del Grupo McCarron, una empresa de consultoría de la industria alimentaria, había recibido casi $ 22,000 del Salt Institute para trabajar en los planes para el ensayo. No reveló la contribución en el diario ni al resto de su equipo. Tampoco divulgó sus posiciones en varios grupos de la industria alimentaria.

El Centro para la Ciencia en el Interés Público, el grupo de vigilancia nutricional que desenterró la financiación y defiende la reducción del consumo de sal cree que fue un conflicto de interés que debería haber sido divulgado. Aunque el respaldo de la industria no sesga automáticamente a un investigador, "es importante entender qué motivaciones podrían haber tenido los autores", dijo Peter Lurie, presidente del CSPI, a BuzzFeed News.

El ensayo propuesto tendría enormes implicaciones para el industria salinera Su objetivo es poner fin a lo que los científicos llaman "guerras de sal". Las directrices de salud pública basadas en la creencia de que demasiado sodio conduce a enfermedades cardíacas han defendido dietas bajas en sal por décadas, pero los científicos disidentes dicen que consumir cantidades demasiado bajas puede ser perjudicial. .

Entre ellos se encuentra McCarron, un ex asesor pagado del Salt Institute, quien dijo que los fondos no se usaron para escribir el artículo y que no influyeron en su posición de larga data cuando se escribió. Los fondos no se gastarán, dijo, hasta que los investigadores puedan recaudar suficiente dinero de otras fuentes para comenzar a diseñar el ensayo.

      "El Salt Institute … va a tener una participación absolutamente nula".
    

"El Salt Institute, si algo sucede al final del día, tendrá una participación absolutamente nula", dijo a BuzzFeed News. Dijo que la financiación no era relevante para el editorial, que no se mostró de acuerdo con respecto a si el sodio era malo o bueno.

Pero al menos otros tres investigadores involucrados en el ensayo están de acuerdo en que se debió mencionar el financiamiento, y afirman que no sabían hasta hace poco.

"Como líder del estudio de investigación, no permitiría a sabiendas que ningún financiamiento de una fuente comercial relacionada con la industria alimentaria participara directamente en la financiación de este estudio", dijo Daniel. Jones, profesor de medicina y fisiología en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi. Dijo que estaba "decepcionado" al enterarse de los fondos del Salt Institute, y calificó su destino de "incierto".

El CSPI expresó su preocupación por los fondos para Hypertension, la revista que publicó el editorial, en agosto. Se negó a comentar.

El desacuerdo de Jones y McCarron sobre si aceptar el apoyo de la industria salinera pone de relieve un conflicto más amplio en la ciencia de la nutrición. Dicha investigación es relativamente poco financiada por el gobierno, creando espacio para que las compañías de alimentos y los grupos comerciales intervengan. Ya sea sobre pasta bebidas azucaradas leche chocolate zumo de uva o nueces los resultados casi siempre favorecen a sus financiadores industriales.

La prueba de la dieta de sal está en las primeras etapas de planificación y no estar terminado por años, si alguna vez comienza. Lurie dijo que la industria de la sal puede estar respaldando precisamente porque es de movimiento lento, por el deseo de frenar los esfuerzos existentes para reducir el consumo de sodio.

"Existe el potencial, incluso la probabilidad, de que durante ese período, la sal Institute y otros escépticos sobre la importancia del sodio usarán eso para alentar al gobierno federal a postergar cualquier acción que puedan tomar ", dijo.

No es así, dice Lori Roman, presidenta del Salt Institute. El grupo "ha pedido ensayos clínicos adecuados sobre el tema del consumo de sodio porque es el curso de acción ético", dijo.

  Lightfieldstudios / Getty Images

El estadounidense promedio come aproximadamente 3,400 miligramos de sodio al día, o alrededor de 1,5 cucharaditas de sal. Bajo las pautas dietéticas respaldadas por el gobierno federal, se aconseja a la mayoría de los adultos que reduzcan su consumo a 2.300 miligramos por día, como máximo. Para ciertos grupos, como las personas con presión arterial alta, el nivel recomendado es aún más bajo: 1.500 miligramos. La American Heart Association va un paso más allá y recomienda que todos, no solo las personas en riesgo, aspiren a ese objetivo más bajo. La FDA ha propuesto directrices voluntarias para que la industria alimentaria reduzca la cantidad de sal en sus productos.

La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, y la presión arterial puede reducirse al comer menos sal. Por lo tanto, se cree que una dieta baja en sal disminuye el riesgo de enfermedad cardíaca y muerte.

Pero a otro grupo de científicos les preocupa que esos niveles sean innecesariamente, incluso peligrosamente, bajos, según el vínculo que se muestra en algunos estudios entre el consumo de sodio y problemas de salud, no solo presión arterial. Un informe de 2013 del Institute of Medicine, un panel de expertos convocado por el gobierno, no encontró pruebas suficientes para demostrar que, con menos de 2.300 miligramos, disminuyeron las tasas de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes. Tampoco hubo una buena justificación para los objetivos aún más bajos recomendados para los grupos en riesgo. En algunos estudios los pacientes que consumen muy poco sodio en realidad experimentaron más enfermedades del corazón y muertes. Demasiado poco sodio puede afectar los lípidos sanguíneos y la resistencia a la insulina de maneras que conducen a problemas cardiovasculares, dicen los científicos en este campo.

"Una cantidad muy grande de datos nos ha demostrado repetidamente que la restricción debajo de [3,000 milligrams] está asociada con mayor mortalidad ", dijo David Seres, director de nutrición médica en el Instituto de Nutrición Humana del Centro Médico de la Universidad de Columbia. Él no tiene vínculos financieros con la industria salinera y no está involucrado con el juicio penitenciario propuesto.

Pero es casi imposible en el mundo real estudiar los efectos de la sal en la salud, porque es difícil controlar lo que la gente come en su la vida cotidiana y el sodio se encuentran en muchos alimentos. Los científicos de ambos lados del debate han pedido una prueba de control aleatorizado, el estándar de oro para la investigación científica.

      Ejecutar un estudio sobre los reclusos estaría plagado de desafíos logísticos, por no hablar de los riesgos éticos.
    

"La única forma en que las personas se convencerán es con un ensayo aleatorizado", dijo Seres.

En mayo de 2017, Jones convocó a seis científicos con diferentes creencias sobre el sodio para discutir la realización del ensayo. Él fue uno de los miembros del grupo que creen que las dietas bajas en sal son más saludables. Solo en un entorno como una prisión, argumentaron en su editorial resultante, podrían controlarse, analizarse y compararse estrechamente los niveles de ingesta de sal de los sujetos. (Jones luego agregó dos cardiólogos de la Universidad de Duke, incluido el ex comisionado de la FDA Robert Califf.)

Llevar a cabo un estudio sobre los internos estaría plagado de desafíos logísticos, por no hablar de los riesgos éticos. Los experimentos en las prisiones son seguidos por una larga historia de abusos e historias de terror: en la década de 1940, por ejemplo, los presos en Illinois fueron infectados con malaria a propósito.

Probando la salinidad de la sal en la cafetería "Representa un gran riesgo para la salud", dijo Keramet Reiter, profesora asociada de criminología, derecho y sociedad en la Universidad de California en Irvine, que estudia experimentos médicos en las cárceles. Pero le preocupa que pueda ayudar a normalizar la idea de las cárceles como sitios para la investigación científica.

"Si un estudio como este está bien, es una pendiente resbaladiza para otros estudios una vez que pensamos en esto como un público cautivo bueno para experimentar ¿Por qué? ", dijo Reiter, que no está involucrado en el ensayo de sal.

Los presos individuales no podrían elegir si optan por el estudio, dado que ya no tienen elección sobre qué tipo de alimento comer. En cambio, los administradores de prisiones tomarían la decisión sitio por sitio, dijo Jones. Los investigadores creen que su estudio puede realizarse de forma ética, sobre la base de conversaciones tempranas con un experto en ética penitenciaria de la Universidad de Georgetown, líderes de sistemas penitenciarios y otras personas familiarizadas con las leyes de derechos de los presos. Si una dieta surgió como claramente dañina o beneficiosa en el curso del estudio, un grupo independiente que monitorea los resultados podría detener el estudio. Y cualquier información sobre el sodio producida por el ensayo idealmente beneficiaría a los prisioneros a cambio.

"Uno de los principios fundamentales de la investigación penitenciaria es que debería beneficiar a los presos y no solo a la población en general", dijo Jones. "Creemos que esto cumpliría con ese criterio".

  Imágenes de Getty / Getty Images

McCarron dice que un ensayo de control aleatorizado de sodio y enfermedad cardiovascular está atrasado. Como consultor de la industria alimentaria, se desempeña como asesor científico de Conagra, la empresa de alimentos envasados ​​cuyas marcas incluyen Chef Boyardee y Orville Redenbacher's, y como asesor de la Asociación de fabricantes de alimentos, un grupo de presión.

En junio En una carta a Hypertension, el CSPI expresó su preocupación de que esas relaciones no se hubieran divulgado en el documento, a pesar de que McCarron las había publicado en otros documentos y presentaciones.

Cuando los científicos enviaron su editorial al diario, cada uno tuvo que completar una forma con cualquier posible conflicto de intereses. McCarron dijo que dejó esas posiciones porque, en su opinión, ya eran ampliamente conocidas. "Es de conocimiento común que tengo estas relaciones", dijo.

Pero a principios de julio, esas divulgaciones se agregaron al artículo, junto con un tercero: la posición de McCarron en la junta directiva de la American Society for Nutrition.

no fue la única arruga El CSPI también planteó preguntas sobre si McCarron estaba afiliado a UC Davis, como se afirma en el documento de mayo y en cobertura de los medios . Pero un vocero de UC Davis dijo que su papel allí, como asociado de investigación no remunerado, terminó a principios de año. McCarron dice que no le dijeron hasta julio que su afiliación había terminado.

La historia tampoco terminó ahí. El CSPI luego encontró un formulario de impuestos de 2016 en el que el Salt Institute reportó una subvención – para "el desarrollo de un ensayo aleatorio controlado de resultados cardiovasculares" – para la fundación de la Academia de Nutrición y Dietética. El Salt Institute dice que no se le ha pedido que financie ningún estudio, y que no trata de influir en los resultados de la investigación.

McCarron fue un consultor pagado del grupo desde aproximadamente 1992 hasta 2009. Su ex presidente elogió su trabajo en un testimonial en su sitio web: "El Grupo McCarron tiene un dominio probado de la literatura que relaciona la nutrición mineral con los resultados de salud y ha demostrado una y otra vez su visión de la formulación de políticas de nutrición de salud pública y su entorno político".

El otoño pasado, McCarron solicitó fondos a la fundación para desarrollar planes para la prueba, como idear diferentes dietas para evaluar y evaluar cuán factible sería. Sabía que la fundación tenía una beca del Salt Institute, pero dijo que el grupo no le dijo que la solicitara.

En octubre de 2017, la fundación le transfirió $ 21.875 de la subvención del Salt Institute. Se están reservando $ 25,000 adicionales de la propia fundación para financiar un futuro grupo asesor de dietistas que ayudará a desarrollar el concepto.

McCarron no se lo dijo a los otros investigadores, porque, dijo, no habían asegurado todo el financiación aún. Dijo que necesitarán un estimado de $ 100,000 a $ 200,000 solo para diseñar planes para el ensayo, tanto como $ 2 millones para un pequeño estudio para probar el concepto (en aproximadamente 1,000 prisioneros, según Jones), y millones más para el juicio mismo. En este punto, el ensayo no tiene otros fondos.

"No lo compartí porque no estábamos en el punto donde se iba a tomar la decisión: '¿Vamos a utilizar este tipo de fondos?' "McCarron dijo.

Otro miembro del equipo, Michael Alderman, también tiene vínculos con la industria de la sal. Fue miembro de un comité asesor científico del Salt Institute entre 1995 y 2005, y dijo que no le pagaron en su mayor parte. El grupo también cubrió sus tarifas de viaje a una conferencia este verano, donde pronunció un discurso sobre el sodio y la salud. Él cree que esta información no tuvo que ser divulgada bajo la política de conflicto de intereses de la revista.

Cree que McCarron debería haber revelado los fondos, pero no le preocupaba que pudiera haber afectado su posición sobre la ciencia. "Tenemos carreras, reputaciones y puestos que están bien establecidos", dijo Alderman, profesor emérito de la Facultad de Medicina Albert Einstein, y crítico de los esfuerzos para reducir las recomendaciones de consumo de sal. "No van a ser influenciados por Dios sabe cuánto dinero".

      "No podrías hacer este estudio si tuviéramos que salir y comprar comida para 20,000 o 40,000 personas".
    

Tal como se prevé actualmente, el ensayo necesitaría formar equipos con proveedores que abastecen cafeterías y comisarios de prisiones, según Jones. Los vendedores servirían la misma comida con varias cantidades de sodio, y los investigadores podrían necesitar pagarles para preparar las diferentes comidas.

Esa sería la medida de la relación de la prueba con la industria alimentaria, dijo Jones. No sería financiado directamente por las compañías de alimentos, dijo, sino fuentes "objetivas" como las fundaciones independientes y el gobierno. (Jones es un ex presidente de la American Heart Association.)

McCarron señaló que las fundaciones aceptan dinero de todo tipo de lugares, incluidas las empresas, que se transfiere a los beneficiarios. "A veces no se sabe quién ha puesto dinero", dijo.

Es posible que los investigadores no siempre sepan el origen de una subvención, reconoció Nicholas Steneck, profesor emérito de historia de la Universidad de Michigan y consultor independiente de ética de la investigación. .

Pero si McCarron "tenía esa información, entonces debería transmitir esa información", dijo Steneck.

Lo que sea que provenga del financiamiento del Salt Institute, McCarron argumenta que las compañías de alimentos inevitablemente tendrán que contribuir al ensayo.

"No podrías hacer este estudio si tuviéramos que salir y comprar comida para 20,000 o 40,000 personas", dijo.


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